AptoDetect-Lung是基于適配體技術的肺癌早期診斷試劑盒
由7種蛋白質組成的產物(EGFR1,MMP7,CA6,KIT,CRP,C9,SERPINA3)。在韓國,特異性為91.7%,敏感性為75.0%。Aptamer Sciences產品的AUC為0.88,優于Cyfra 21-1測試的0.72。
產品概述
用途:尤其適合于 早期監測NSCLC(非小細胞肺癌)
容量:48次測試和96次測試
樣品:血清
特點
· 靈敏度/特異性= 75.0%/ 91.7%
·結果以0-10的分數輸出
·測試和研究工具包(RUO)
通過測量血液中7種蛋白質(0~10分,標準5)的算法分析提供肺癌風險信息
基于適配體的微球微陣列
包裝單位:40或88個測試/套件
KFDA批準(2017.09),CE認證(2018.08)
·無創血液檢測 ·使用適體技術的檢測試劑盒·多變量指數檢測(7種生物標志物)
產品清單
產品名稱 | 目錄號 |
AptoDetect TM -Lung | ALUC-1048(48孔套件) |
ALUC-1096(96孔套件) |
AptoDetect?-Lung
肺癌早期診斷試劑盒(適配體法)
AptoDetect?-Lung Lung Cancer Diagnosis Kit是韓國First獲得醫療器械生產許可證(3)的公司。
開展肺癌診斷測試以區分肺結節患者的良性結節與肺癌。AptoDetect?-Lung分析肺癌風險信息(高風險/低風險)。
最近在基因分析和蛋白質分析方面的技術進步是顯著的 特別是,隨著多重檢測裝置的出現,已經可以分析大量生物標志物,并且所獲得的信息可以集中用作臨床診斷中的判斷材料。
由于ODA1是卵巢癌的診斷標志物,于2009年獲得FDA批準,因此在臨床實踐中進行了大量的體外診斷多變量指數測定(IVDMIA)測試。其中一些測試由臨床試驗批準,而其他測試則在實驗室中作為自我調整測試(LDT)進行。
除了這種肺癌檢測試劑盒外,Aptomer Sciences還在考慮將來開發用于胰腺癌,其他癌癥疾病和糖尿病視網膜病變的產品。
Aptsci肺癌檢查:多種蛋白生物標志物聯檢
目前,鼓勵重度吸煙者每年接受LDCT。然而,已發現目前的測試方法具有非常高的假陽性率。一項研究發現,25%接受LDCT的患者肺癌陽性,但96%為假陽性。對假陽性人群的進一步測試是昂貴的并且一些是侵入性的,增加了患者的負擔。通過將我們的產品與LDCT一起使用,可以彌補LDCT的缺點。
Aptamer Sciences發現了多種生物標志物,可將非小細胞肺癌(NSCLC)與肺部良性疾病和健康對照區分開來,并使用大量樣本對其進行驗證。將該驗證的結果與Cyfra 21-1的結果進行比較,發現使用這些生物標記物可以提高肺癌CT的診斷準確性。
最后,開發了由7種蛋白質組成的產物(EGFR1,MMP7,CA6,KIT,CRP,C9,SERPINA3)。在韓國,特異性為91.7%,敏感性為75.0%。Aptamer Sciences產品的AUC為0.88,優于Cyfra 21-1測試的0.72。