增強的通用宿主細胞蛋白質ELISA試劑盒
360-HCP ELISA方法表現更優
增強的通用360-HCP方法產生的宿主細胞蛋白(HCP)測定明顯優于傳統的通用HCP測定,更大限度地減少了眾所周知的限制,包括抗HCP抗體可能無法全面檢測最終用戶樣本中存在的HCP。
HCP檢測試劑盒原理
雖然傳統的通用HCP檢測僅提供必須適用于所有過程的單一抗體,但增強型通用360-HCP ELISA提供了四種試劑盒,并使用不同的抗HCP抗體。
使用入門套件確定適合您的過程的更優的性能套件。然后,所選的套件類型將用于所有后續測試。
雖然傳統的通用HCP檢測僅提供必須適用于所有過程的單一抗體,但增強型通用360-HCP ELISA提供了四種試劑盒,并使用不同的抗HCP抗體。
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希望我們向您推薦表現更優的HCP宿主蛋白檢測套件嗎?
BioGenes描述了您的包含HCP-過程樣本作為一個組成部分
性能研究#見下
。
這種獨特的方法提高了檢測的特異性和靈敏度,并允許生物技術公司推遲開發成本密集型特定HCP檢測,直到可以做出關于生物制劑開發成功的更明智的決定。
360-HCP ELISA試劑盒的特點和優勢
未稀釋的標準為客戶提供更高的產品穩定性和靈活性
使用鏈霉抗生物素蛋白-POD綴合物檢測生物素標記的抗體以獲得可重復的結果
360-HCP ELISAs(A至D)的靈敏度:
CHO | 360-HCP套件 |
大腸桿菌| 360-HCP試劑盒 |
LOD 0.5 - 1.0 ng / mL |
LOD 0.2 - 0.5 ng / mL |
LOQ 2 - 3 ng / mL |
LOQ 0.6 - 1.6 ng / mL |
工作范圍2 - 100 ng / mL |
工作范圍2 - 100 ng / mL |
-
兩步法可減少非特異性結合
-
可以自動洗板
-
建議在孵化期間進行搖勻
性能研究
性能研究 - 第1部分
基于來自客戶提供的來自不同純化步驟的三種過程控制(IPC),使用360-HCP ELISA試劑盒(A至D型)表征含有HCP的樣品:
- 使用來自360-HCP ELISA試劑盒的抗體制備1D Western印跡和免疫染色(可選:我們還可以包括來自其他制造商的HCP ELISA試劑盒)
- 使用加標回收方案確定ELISA準確度(如果有模擬材料可用)
- BioGenes推薦更合適的ELISA試劑盒類型(包括簡短報告)
性能研究 - 第2部分
為確認第1部分所選抗HCP抗體的適用性,BioGenes提供 了過程樣品 的 2D分析 :
- 2D分離樣品(基于熒光)
-
使用選定的抗HCP抗體的免疫印跡
( HCP覆蓋度測定 ) - 詳細報告,包括HCP覆蓋率的估算
CHO | 360-HCP ELISA試劑盒和組件產品目錄
CHO | 360-HCP ELISA是增強的通用宿主細胞蛋白(HCP)測定。 它被設計為覆蓋更廣泛的中國倉鼠卵巢(CHO)宿主細胞蛋白(HCP),而不是其他商業上可獲得的通用HCP測定。
CHO | 360-HCP ELISA基于獨特的分析設計,采用單獨制備的HCP抗原和來自兩個物種的抗體:
- 抗原由從CHO-K1和CHO-S的模擬發酵獲得的總HCP和分級HCP制備
- 通過免疫山羊(試劑盒類型A,B)和兔子(試劑盒類型C,D)產生特異性抗體
該方法產生四種不同的HCP ELISA試劑盒,它們一起制備增強的通用CHO | 360-HCP試驗。
根據相應的ICH-Guideline ICH Q2(R1)(“分析程序的驗證:文本和方法”),在BioGenes中對CHO | 360-HCP ELISA方法進行鑒定,由于該方法的性質作為生物測定,略有偏差。
在1D和2D分析中,通過覆蓋≥80%的CHO | 360-HCP抗原分布證明了所有四種抗體制劑(A至D)的高特異性。 對于每個CHO | 360-HCP ELISA試劑盒(A至D),在測定工作范圍內的三個加標樣品中,在接受標準100±30%的加標抗原內估計滿意的回收率。 CHO | 360-HCP ELISA試劑盒(A至D)的高靈敏度,由驗證參數LOD,LOQ和工作范圍描述,如下所示:
- LOD:0.5 - 1.0 ng / mL
- LOQ:2 - 3 ng / mL
- 工作范圍:2 - 100 ng / mL
Type |
Species |
HCP |
Type A |
Goat |
Total HCP |
Type B |
Goat |
Fractionated HCP |
Type C |
Rabbit |
Total HCP |
Type D |
Rabbit |
Fractionated HCP |