推進再生醫學的創新系統
Shibuya Corporation正在通過其無菌和自動化技術促進再生醫學的產業化并為社會做出貢獻
澀谷的先進細胞加工廠
從清酒到干細胞
Shibuya于1931年開始為日本酒釀造廠生產裝瓶設備。隨著時間的推移，它擴大了重點，為許多其他行業開發定制的自動裝瓶和包裝系統。Shibuya現已發展成為一家擁有3,500名員工的全球性企業，幾乎在所有需要無菌制造和先進污染控制的行業中擁有全球業務。
澀谷公司董事總經理Hidetoshi Shibuya及其創始人的孫子Hidetoshi Shibuya指出，Shibuya在制藥和生物制藥生產系統方面的三十年經驗可以追溯到20世紀90年代初，飲料制造商對無菌灌裝系統的需求。該公司推出了隔離器技術，這是大多數再生醫學系統的基礎，并在日本開發了第一個真正的大型隔離器無菌處理系統，用于藥物和組合產品。
“我們的隔離系統是完全封閉的，因此為細胞的培養和加工提供了一個非常安全的環境，”Shibuya解釋道。與安全柜等人類用戶接觸生物產品的傳統系統不同，Shibuya的系統完全將人與細胞隔離開來，將污染風險降至極低水平，從而最大限度地降低患者的風險。“安全是至關重要的，特別是對人類的應用，”Shibuya說。“我們的隔離器是那些希望將其電池產品商業化的人們必不可少的技術。”
2004年，Shibuya制造了一種用于胚胎干細胞無菌處理的隔離器。該公司正在努力通過其先進技術加速再生醫學的工業化和商業化。其用于生產細胞的系統用于研究和開發的整個細胞療法范圍。
CPi，細胞處理隔離器，集成觀察系統
使用機器人操縱細胞
澀谷在2008年進一步降低了操作人員的作用，開發了世界上第一個機器人細胞培養系統，通過澀谷客戶的創新工程和創意投入，將污染風險降至前所未有的水平。機器人可以消毒并安裝在隔離器內。然后可以對其進行編程以自動執行單元處理。“該機器人系統正在與山口大學合作進行，用于治療肝硬化患者的骨髓，”執行官Kazuhiro Miyamae說。
CellPRO，一種機器人細胞培養系統
以三維方式打印單元格
Shibuya與佐賀大學的研究人員合作開發了一種三維（3D）生物打印機，該生物打印機已安裝在世界各地的主要大學和研究中心。使用精確的定位系統，生物打印機可以在不使用支架的情況下制造細胞的3D結構。“我們的3D生物打印機只使用從患者身上取出的干細胞，”Shibuya解釋道。3D生物打印機用于研究骨骼，軟骨，神經，膀胱和其他組織的再生。臨床醫生很快將開始評估使用生物打印機制造的組織工程血管。
三維生物打印機
制作步驟
細胞處理設施
為了進一步改善再生醫學，澀谷建立了自己的細胞處理中心，并得到了日本政府的批準。該設施增強了公司與合作者合作的能力，并不斷改進其產品。“我們建立了這個設施，以支持無法負擔自己的細胞處理設施的生物風險和研究中心。由于其緊湊的設計和集成的管理和控制系統，我們的設施與傳統的細胞處理設施相比可以大幅降低成本，“Shibuya說。“我們還收到了大學研究人員的要求，為他們的治療工業化提供細胞培養支持。”
結合力量
Shibuya與日本和國外的研究機構和生物科技公司建立了戰略合作伙伴關系，包括Healios，Cyfuse Biomedical和Promethera Biosciences。這些合作包括培養誘導的多能干細胞，產生用于培養取自肝病患者的間充質干細胞的自動化系統（山口大學），并與比利時的Promethera Biosciences一起開發臨床級細胞處理系統。澀谷還通過投資精選生物科技參與其他研究項目。
綜合管理和控制系統
加速再生醫學的安全商業化
Shibuya基于隔離器的細胞處理系統提供當前技術允許的最高水平的污染控制和產品安全性。其系統還顯著降低了設施，公用事業和消耗品成本。此外，它們還可以降低產品損失的可能性，提高空間利用率并提高操作員的效率和舒適度。這些優點使得隔離器系統成為細胞培養的事實標準，因為它們具有許多技術，法規和經濟優勢。
在再生醫學中，安全，有效，可靠和一致地培養細胞的能力是必不可少的。Shibuya在無菌加工方面的長期經驗使其成為開發用于培養細胞的最先進無菌系統的理想基礎。其技術都致力于推進和加速基于細胞的再生醫學的研究和商業化。
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refer:https://www.nature.com/articles/d42473-018-00130-z
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論文
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