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推進再生醫(yī)學的創(chuàng)新系統(tǒng)

Shibuya Corporation正在通過其無菌和自動化技術促進再生醫(yī)學的產業(yè)化并為社會做出貢獻

? ? ? ? ? 再生醫(yī)學治療疾病和拯救生命的巨大潛力才剛剛開始被挖掘。澀谷公司總部位于金澤,通過開發(fā)生產無菌藥物和生物制劑的先驅系統(tǒng) - 生物系統(tǒng)制造的藥品,在發(fā)揮這一潛力方面發(fā)揮著關鍵作用。

澀谷的先進細胞加工廠

從清酒到干細胞

Shibuya于1931年開始為日本酒釀造廠生產裝瓶設備。隨著時間的推移,它擴大了重點,為許多其他行業(yè)開發(fā)定制的自動裝瓶和包裝系統(tǒng)。Shibuya現(xiàn)已發(fā)展成為一家擁有3,500名員工的全球性企業(yè),幾乎在所有需要無菌制造和先進污染控制的行業(yè)中擁有全球業(yè)務。

澀谷公司董事總經理Hidetoshi Shibuya及其創(chuàng)始人的孫子Hidetoshi Shibuya指出,Shibuya在制藥和生物制藥生產系統(tǒng)方面的三十年經驗可以追溯到20世紀90年代初,飲料制造商對無菌灌裝系統(tǒng)的需求。該公司推出了隔離器技術,這是大多數再生醫(yī)學系統(tǒng)的基礎,并在日本開發(fā)了第一個真正的大型隔離器無菌處理系統(tǒng),用于藥物和組合產品。

“我們的隔離系統(tǒng)是完全封閉的,因此為細胞的培養(yǎng)和加工提供了一個非常安全的環(huán)境,”Shibuya解釋道。與安全柜等人類用戶接觸生物產品的傳統(tǒng)系統(tǒng)不同,Shibuya的系統(tǒng)完全將人與細胞隔離開來,將污染風險降至極低水平,從而最大限度地降低患者的風險。“安全是至關重要的,特別是對人類的應用,”Shibuya說。“我們的隔離器是那些希望將其電池產品商業(yè)化的人們必不可少的技術。”

2004年,Shibuya制造了一種用于胚胎干細胞無菌處理的隔離器。該公司正在努力通過其先進技術加速再生醫(yī)學的工業(yè)化和商業(yè)化。其用于生產細胞的系統(tǒng)用于研究和開發(fā)的整個細胞療法范圍。

CPi,細胞處理隔離器,集成觀察系統(tǒng)

使用機器人操縱細胞

澀谷在2008年進一步降低了操作人員的作用,開發(fā)了世界上第一個機器人細胞培養(yǎng)系統(tǒng),通過澀谷客戶的創(chuàng)新工程和創(chuàng)意投入,將污染風險降至前所未有的水平。機器人可以消毒并安裝在隔離器內。然后可以對其進行編程以自動執(zhí)行單元處理。“該機器人系統(tǒng)正在與山口大學合作進行,用于治療肝硬化患者的骨髓,”執(zhí)行官Kazuhiro Miyamae說。

CellPRO,一種機器人細胞培養(yǎng)系統(tǒng)

以三維方式打印單元格

Shibuya與佐賀大學的研究人員合作開發(fā)了一種三維(3D)生物打印機,該生物打印機已安裝在世界各地的主要大學和研究中心。使用精確的定位系統(tǒng),生物打印機可以在不使用支架的情況下制造細胞的3D結構。“我們的3D生物打印機只使用從患者身上取出的干細胞,”Shibuya解釋道。3D生物打印機用于研究骨骼,軟骨,神經,膀胱和其他組織的再生。臨床醫(yī)生很快將開始評估使用生物打印機制造的組織工程血管。

三維生物打印機

制作步驟

細胞處理設施

為了進一步改善再生醫(yī)學,澀谷建立了自己的細胞處理中心,并得到了日本政府的批準。該設施增強了公司與合作者合作的能力,并不斷改進其產品。“我們建立了這個設施,以支持無法負擔自己的細胞處理設施的生物風險和研究中心。由于其緊湊的設計和集成的管理和控制系統(tǒng),我們的設施與傳統(tǒng)的細胞處理設施相比可以大幅降低成本,“Shibuya說。“我們還收到了大學研究人員的要求,為他們的治療工業(yè)化提供細胞培養(yǎng)支持。”

結合力量

Shibuya與日本和國外的研究機構和生物科技公司建立了戰(zhàn)略合作伙伴關系,包括Healios,Cyfuse Biomedical和Promethera Biosciences。這些合作包括培養(yǎng)誘導的多能干細胞,產生用于培養(yǎng)取自肝病患者的間充質干細胞的自動化系統(tǒng)(山口大學),并與比利時的Promethera Biosciences一起開發(fā)臨床級細胞處理系統(tǒng)。澀谷還通過投資精選生物科技參與其他研究項目。

綜合管理和控制系統(tǒng)

加速再生醫(yī)學的安全商業(yè)化

Shibuya基于隔離器的細胞處理系統(tǒng)提供當前技術允許的最高水平的污染控制和產品安全性。其系統(tǒng)還顯著降低了設施,公用事業(yè)和消耗品成本。此外,它們還可以降低產品損失的可能性,提高空間利用率并提高操作員的效率和舒適度。這些優(yōu)點使得隔離器系統(tǒng)成為細胞培養(yǎng)的事實標準,因為它們具有許多技術,法規(guī)和經濟優(yōu)勢。

在再生醫(yī)學中,安全,有效,可靠和一致地培養(yǎng)細胞的能力是必不可少的。Shibuya在無菌加工方面的長期經驗使其成為開發(fā)用于培養(yǎng)細胞的最先進無菌系統(tǒng)的理想基礎。其技術都致力于推進和加速基于細胞的再生醫(yī)學的研究和商業(yè)化。

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refer:https://www.nature.com/articles/d42473-018-00130-z

論文信息

論文

我們介紹了作為“Saifuse平臺技術”3D細胞堆疊技術的許多出版的國內和國際學位論文信息。

回顧

心血管醫(yī)學無支架生物打印的進展。
摩爾多瓦NI.J Cell Mol Med。2018年3月13日[電子版提前印刷]評論。?

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基于機器人細胞球體的三維生物打印的Kenzan方法原理。
Moldovan NI,Hibino N,Nakayama K. Tissue Eng Part B Rev. 2017 Jun; 23(3):237-244。

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使用干細胞進行3D生物打印。
翁CS,Yesantharao P,黃CY,Mattson的G,Boktor?,F(xiàn)ukunishi T,章H,日比野N.兒科雜志RES 2018揚; 83(1-2):223-231 ..電子出版2017年十一月1.綜述。?

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生物材料依賴和獨立的心血管醫(yī)學生物打印方法的比較。
雷妮摩爾多瓦,克利福德M. Babbeya,邁克爾P.墨菲和尼卡諾爾一Moldovanc,生物醫(yī)學工程2017年的當前觀點,2:124-131。

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通過組織連接生長肝芽的體內和離體方法。
柳Y,中山K,田口T,Enosawa S,田村T,Yoshimaru K,松浦T,林田男,Kohashi K,小田Y,Yamaza T,小林E.科學代表2017年10月26日; 7(1):. 14085。?

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神經

從人成纖維細胞發(fā)展的無支架Bio 3D導管對大鼠坐骨神經模型中周圍神經再生的功效。
Yurie H,池口R,青山T,Kaizawa Y,Tajino?,伊藤A,太田S,小田H,竹內H,Akieda S,辻男,中山K,松田S.公共科學圖書館一2017 02月13日;. 12(2) :e 0171448。

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心臟組織

創(chuàng)建使用3D生物打印技術展示球狀體機械整合的心臟組織。
..翁CS,F(xiàn)ukunishi T,Nashed A,Blazeski A,張H,哈迪S,DiSilvestre d,Vricella L,康特?,東L,托馬塞利G,日比野N.J。顯示精通2017 07月02日;(125)DOI: 10.3791 / 55438。

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使用人類誘導的多能干細胞衍生的心肌細胞的無生物材料的三維生物打印心臟組織。
翁CS,F(xiàn)ukunishi T,章H,黃CY,Nashed A,Blazeski A,DiSilvestre d,Vricella L,康特?,東L,托馬塞利GF,日比野N.科學代表2017年07月04日; 7(1):. 4566。

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血管

iPSC - 衍生的血管細胞球體作為腳手架的構建塊 - 免費生物制造。
。摩L,巴納德A,吉爾CH,林Y,格蘭特MB,MC約德,Prasain N,摩NI生物技術J. 2017年十二月;. 12(12)2017年電子出版11月14。

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生物3D打印機創(chuàng)建的無支架管狀組織在大鼠主動脈植入時進行重塑和內皮化。
伊藤男,中山K,野口R,KAMOHARA K,古河K,Uchihashi K,戶田S,大山?,節(jié)點K,森田S.公共科學圖書館一2015 09月01日; 10(9):.. E0136681 eCollection 2015勘誤中: PLoS One.2015; 10(12):e 0145971。

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使用豬脂肪組織來源的間充質干細胞的無支架三維構建體進行骨軟骨再生的初步研究。
村田d,德永S,田村T,川口H,三好N,藤木男,中山K,三隅K.?骨科外科雜志2015年的RE 03月18; 10 :. 35。?

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全厚度軟骨和使用由高密度的骨髓來源的間充質干細胞的三維自由支架自體的構建體在體內的軟骨下骨缺損的同時再現(xiàn)。
Ishihara K,Nakayama K,Akieda S,Matsuda S,Iwamoto Y. J Orthop Surg Res。2014年10月14日; 9:98。

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社會

介紹作為Ciff保險絲的平臺技術的'3D細胞堆疊技術'的公告的學術會的信息。

“與人類發(fā)育成熟的間質干細胞重排與自身組織細胞的人尿道工程 - 新開發(fā)的腳手架-FREE三維生物打印機”

Yamamoto,T。等人,美國泌尿學協(xié)會年會2015年海報展示,2015年5月 - 圣地亞哥
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“使用生物打印的無支架氣管組織工程”

Machino,R等人,2015年5月美國胸科學會國際會議的海報展示 - 丹佛

生物技術3D打印技術構建功能性人體三維肝組織及其適用性

Nagao等人日本肝病學會第52屆年會:日本肝病學會摘要
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